電子天平合規(guī)性管理其中重要的一部分是要了解跟天平管理的相關(guān)法規(guī)。本篇列舉整理了跟天平相關(guān)的法規(guī)，希望對大家有幫助。

與天平相關(guān)的法規(guī)

1、計量法

2、電子天平執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),電子天平檢定規(guī)程

3、制藥行業(yè): USP 41/1251, FDA 21 CFR Part 11,CP,GMP

4、OIML R76/R111

5、GLP/GMP

6、ISO 10012

計量法：

《中華人民共和國計量法》

《中華人民共和國計量法實施細(xì)則》
制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修理的計量器。具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備，經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門。考核合格，取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。

在全國范圍內(nèi)從未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)過定型鑒定。定型鑒定合格后，應(yīng)當(dāng)履行型式批準(zhǔn)手續(xù)，頒發(fā)證書。在全國范圍內(nèi)已經(jīng)定型，而一單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣機(jī)試驗，樣機(jī)試驗合格后，發(fā)給合格證書。凡未經(jīng)型式批準(zhǔn)或者未取得樣機(jī)試驗合格證書的計量器具，不準(zhǔn)生產(chǎn)。

1/5