針對(duì)電子天平秤廣泛運(yùn)用的制藥行業(yè)，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）規(guī)定，藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠房、設(shè)施及設(shè)備設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，即 4Q 認(rèn)證，其中設(shè)備驗(yàn)證的主要程序?yàn)樗幤钒踩P(guān)系人命安危，如若4Q認(rèn)證未通過(guò)，則不能滿(mǎn)足GMP的強(qiáng)制性認(rèn)證規(guī)定，從而影響藥品生產(chǎn)安全，繼而帶來(lái)安全隱患。

反觀到天平秤的選用上，4Q認(rèn)證細(xì)化了天平的選用法則，而其中zui小稱(chēng)量值

在運(yùn)行確認(rèn)（OQ）部分中有被明確提到：

A.設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）——根據(jù)細(xì)化客戶(hù)的稱(chēng)量需求來(lái)選擇合適的天平參數(shù)；

B.安裝確認(rèn)（IQ）——驗(yàn)證產(chǎn)品的運(yùn)輸、拆箱、初次安裝；

C.運(yùn)行確認(rèn)（OQ）——天平的各項(xiàng)功能檢查，如按鍵、自動(dòng)門(mén)；

——測(cè)試四角、線(xiàn)性、重復(fù)性；

——計(jì)算最小稱(chēng)量值；

D.性能確認(rèn)（PQ） ——驗(yàn)證產(chǎn)品符合設(shè)定的規(guī)格指標(biāo)；

——用戶(hù)需要制定標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程；

——建議經(jīng)培訓(xùn)的技術(shù)服務(wù)人員做周期性的功能和性能測(cè)試。

電子天平秤

天平秤的性能取決于它安裝的設(shè)施環(huán)境，最小稱(chēng)量值重復(fù)性的計(jì)算必須隨天平在使用場(chǎng)所被完好安裝（安裝確認(rèn)）和運(yùn)行許可（運(yùn)行確認(rèn)）后的性能確認(rèn)中得出結(jié)果，且重復(fù)性決定了電子天平的zui小稱(chēng)量值。

所以大家在選擇購(gòu)買(mǎi)天平的時(shí)候，不可一葉障目不見(jiàn)泰山，要結(jié)合天平的可讀性和自己稱(chēng)量樣品的zui小值來(lái)選擇對(duì)應(yīng)的電子天平的重復(fù)性。

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