由于化學和物理的不穩(wěn)定性，抗體容易出現(xiàn)不穩(wěn)定性問題。這些影響都可能改變抗體的藥代動力學（例如，抗原結(jié)合活性的喪失會導(dǎo)致蛋白酶的吸收或降解受損）。因此，根據(jù)藥典標準，所得抗體必須經(jīng)過充分測試才能用于患者治療。

美國藥典第129章列出了多種治療性抗體的分析方法和程序，例如尺寸排除色譜法（SEC）、還原性和非還原性毛細管十二烷基硫酸鈉（CE-SDS）電泳法和帶熒光檢測的液相色譜法（LC）等。這些方法都需要使用具有明確濃度或成分的特殊緩沖液和溶液進行分析。盡管溶液和緩沖液的制備是分析實驗室的常規(guī)程序，但該過程容易出錯，常見的誤差來源包括單位轉(zhuǎn)換過程中的錯誤以及稱重過程本身的誤差。在制備溶液或緩沖液時應(yīng)避免計算和稱重誤差，以獲得一致且可靠的結(jié)果。

賽多利斯電子天平Cubis® MCA的標準物制備軟件（QAPP001）專用于溶液和緩沖液的制備，可提供一個關(guān)于組分、溶劑和配方（樣品）的數(shù)據(jù)庫。組分可由名稱、分子量和純度來定義，溶劑可由名稱密度來定義。可選擇多達 20 種組分，并與溶劑組合，用以確定配方（樣品）并將其存儲于數(shù)據(jù)庫中。

選好樣本后，軟件會自動引導(dǎo)操作員完成溶液或緩沖液制備的整個過程。軟件會根據(jù)選定的濃度單位自動計算所需的組分重量，并向操作員顯示公差欄。

軟件中集成的自動計算功能有助于避免單位轉(zhuǎn)換錯誤，節(jié)省操作員的工作時間。在開始稱重之前，軟件會根據(jù)輸入的體積，向操作員顯示所需的組分重量。

在緩沖液或溶液制備結(jié)束時，軟件應(yīng)用程序會創(chuàng)建全面的GLP報告。報告中會記錄所有稱重結(jié)果、計算的濃度和體積、用戶名、日期和時間、所使用的設(shè)備以及氣候數(shù)據(jù)。在準備用于分析的緩沖液和溶液時，該軟件通過工具計算、控制機制和報告程序，有助于獲得可靠、一致且可跟蹤的結(jié)果。

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