3Q驗(yàn)證

廠家性能測(cè)試依據(jù)廠家標(biāo)準(zhǔn)出具廠家性能測(cè)試報(bào)告，包含儀器3Q驗(yàn)證。適用于GLP實(shí)驗(yàn)室，對(duì)于電子天平是一次很好的基礎(chǔ)性能檢查。

Q：那為什么電子天平和電子秤需要做3Q驗(yàn)證？

A：稱量是分析試驗(yàn)中最重要的操作之一，也可以是說(shuō)是基本的操作，要想獲得準(zhǔn)確的稱量結(jié)果，就必須要有一臺(tái)符合稱量要求的電子天平。

Q：3Q驗(yàn)證-哪3Q？

A：IQ、OQ、PQ

1. IQ（安裝確認(rèn)），對(duì)儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)（或驗(yàn)證）

2. OQ（運(yùn)行確認(rèn)），主要是驗(yàn)證儀器在空轉(zhuǎn)情況下，在儀器設(shè)計(jì)的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行

3. PQ（性能確認(rèn)），對(duì)于儀器而言，此步驟可以簡(jiǎn)單地理解為實(shí)際樣品的OQ（運(yùn)行確認(rèn)）

根據(jù)USP1058的確認(rèn)分析天平此類儀器或設(shè)備通常需要進(jìn)行確認(rèn)，后續(xù)定期校驗(yàn)并制定相關(guān)操作、校驗(yàn)及維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。以及第一百三十九條企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗(yàn)儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)；檢驗(yàn)儀器除了定期第三方校驗(yàn)外，還應(yīng)定期跟生產(chǎn)設(shè)備一樣做設(shè)備確認(rèn)，包括安裝、運(yùn)行確認(rèn)；性能確認(rèn)部分可以參考相關(guān)的計(jì)量檢定規(guī)范要求設(shè)置，如具備條件自己按設(shè)置方案完成確認(rèn)，如不具備條件的，一般是引入第三方的計(jì)量校驗(yàn)的結(jié)果，對(duì)其過程和結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，認(rèn)為其結(jié)果合理后，整體完成設(shè)備確認(rèn)。

校準(zhǔn)（Calibration）依據(jù)JJG 1036-2008出具CNAS校準(zhǔn)報(bào)告，適用于對(duì)數(shù)據(jù)有溯源要求的GMP實(shí)驗(yàn)室以及有隊(duì)可信度有更高要求的實(shí)驗(yàn)室。

檢定（Verification）依據(jù)JJG 1036-2008出具檢定證書，適用于被列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具的實(shí)驗(yàn)室。

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