電子天平的期間核查和日常核查均為保證實(shí)驗(yàn)室量值溯源有效性的重要組成部分，是藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的有效手段。研究希望通過實(shí)施方法的介紹，為藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室電子天平期間核查和日常核查的展開提供借鑒。方法：通過對(duì)電子天平工作原理的認(rèn)識(shí)，梳理使用和核查時(shí)的注意事項(xiàng)和相關(guān)參數(shù)，并根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，介紹了天平期間核查和日常核查的具體實(shí)施方法。結(jié)果與結(jié)論：本文建立的方法可以有效地對(duì)電子天平實(shí)施期間核查和日常核查，降低因天平不穩(wěn)定對(duì)實(shí)驗(yàn)室造成的風(fēng)險(xiǎn)和成本，更有效地維護(hù)和保障實(shí)驗(yàn)室自身和客戶的利益。

電子天平是藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室最常見的稱量器具，電子天平的合理使用和維護(hù)對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性起著重要的作用。根據(jù)我國《計(jì)量法》和《強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具檢定管理辦法》的規(guī)定，藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的電子天平應(yīng)定期定點(diǎn)由經(jīng)授權(quán)的法定計(jì)量部門進(jìn)行強(qiáng)制檢定，按照J(rèn)JG 1036-2008《電子天平檢定規(guī)程》[1]實(shí)施，檢定周期一般不超過1年。除我國強(qiáng)制計(jì)量的規(guī)定外，目前國際通行的OQ、PQ及期間核查構(gòu)成了量值溯源的重要保證。此外，藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室還須對(duì)電子天平進(jìn)行日常核查。RB/T 214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》[2]和CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》[3]規(guī)定，當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。根據(jù)《WHO藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（WHO Technical Report Series，No. 957，2010）》[4]，天平應(yīng)每日進(jìn)行內(nèi)校，并周期性地采用標(biāo)準(zhǔn)砝碼或核查砝碼進(jìn)行日常核查。日常核查的目的是確保天平在每天使用時(shí)保持良好的準(zhǔn)確度和穩(wěn)定性。因此，為確保檢測(cè)結(jié)果的有效性，

實(shí)驗(yàn)室須對(duì)性能不太穩(wěn)定、使用頻度高、容易產(chǎn)生漂移、因出現(xiàn)過載可能造成損壞的，或?qū)z測(cè)數(shù)據(jù)有疑問的設(shè)備進(jìn)行期間核查或日常核查，以保證設(shè)備的可信度、可靠性和穩(wěn)定性。電子天平的期間核查、日常核查頻率應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)程度的大小評(píng)估而定。

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